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公司新聞
達安基因，2024中國醫學裝備展會上的吸睛者
文章來源：達安基因公眾號（ID： darb2004）中國醫學裝備大會暨2024醫學裝備展會于2024年3月28日在重慶國際博覽中心盛大開幕。此次為期4天的盛會，共設置了論壇會議、展覽展示、成果發布、創新大賽、技術交易和配套活動6大板塊；圍繞科技創新、產業發展、臨床應用三大方向設有20余個專業展區，打造產學研用融合創新平臺。 本次展會，達安基因攜全新自研的生化免疫MA智能流水線精彩亮相。生免搭配的模塊化流水線，既實現手動線下進樣，又兼容高速流水線自動線上進樣，線上線下同步運行打造生免實驗室的高速融合，為生免實驗室檢測能力建設提供多選擇、高智能的自動化體驗。達安基因對本次展位的布局進行了新穎的設計，站立中央位置的是一座引人注目的展示沙盤，生動展現了具有國內領先技術的全新TLA流水線Stream DAlas8000。沙盤上精細模擬了整個實驗室聯合診斷的處理過程。展示了具有靈活的軌道設計、高效精準的分析檢測、全自動化于一體的操作模式、開放兼容理念的自動化流水線，凸顯了達安基因先進的科研能力和深厚的技術儲備。此外，還分別設有展出核心主導產品的分子診斷區、熱門的生化免疫和POCT、高精尖的質譜技術區等，亮相了達安基因全線最新最優的診斷產品和解決方案，是達安基因在全IVD領域布局程道上的重要成果展現。3月29日，中國醫學裝備協會基因檢測分會·全國臨床分子診斷技術及其規范化應用大會成功舉辦！聚焦基因檢測質量管理，本次專題會議圍繞基因檢測技術發展歷程、多病原監測技術的臨床應用實踐、臨床案例分享以及實驗室質量管理等多個方面進行深入的交流和經驗分享，精彩紛呈！其中，在高靈敏HBV、HCV、HIV核酸檢測在臨床中的意義的專題報告中，專家們結合循證醫學證據，參照臨床對比數據、指南及標準的方法學要求進行了相關內容分享，對傳染病的高靈敏度、高穩定性檢測及整體解決方案進行分析和深入的探討，在檢測中靈敏度不同導致的結果差異和臨床應用的困惑方面提供了很好的指導建議，采用高靈敏核酸檢測保障基因檢測質量，搭載高通量全自動核酸檢測平臺助力基因檢測質量管理水平持續提升，配套高效、便捷的POCT整體解決方案賦能傳染病的精準檢測。達安基因在十三五“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治"重大科技項目研發出靈敏度 2 IU/mL的超高敏乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒、靈敏度10 IU/mL的超高敏丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒、靈敏度 20 IU/mL的超高敏艾滋病毒核酸測定試劑盒，性能指標遠超于同類型產品，可指導優化不同類型患者的治療，及時提示病毒學應答及突破，為臨床診療提供更精準的檢測結果,提升精準診療管理水平。現場咨詢和參觀的客戶絡繹不絕，展位氣氛熱情高漲，參與者實體感受公司的創新成果的同時，還與達安團隊進行了深度的交流，讓大家感受到了達安基因的品牌底蘊和魅力。時光見證，創新成就。在上市20周年之際，達安基因展示了以分子診斷為主導布局全IVD領域的深厚研產硬實力，不局限于現有的專業突破，積極融合各種新興技術，不斷推出創新技術和產品。兼容、開放、融合、創新的結合不斷地促進從新需求到新成果的轉換，為患者提供更先進、更全面的精準醫療解決方案，為人類健康事業貢獻更多的“達安力量”。
備受矚目！達安基因攜重磅新品亮相2024重慶CACLP
文章來源：達安基因公眾號（ID： darb2004）3月16-18日，第二十一屆中國國際檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會（CACLP）在重慶國際博覽中心隆重召開，廣州達安基因股份有限公司董事長薛哲強受邀參加開幕式。本屆的實驗醫學 · 體外診斷盛宴以“合作共享，智引未來”為主題，探討科技創新趨勢，展示最新成果，前沿技術交流，引領實驗醫學體外診斷領域的未來產業發展方向。達安基因作為此次盛會的主力供應商受邀，攜重磅新品、全線產品及多場景解決方案亮相中央大廳CH-2004號展位，與業內一眾醫療行業從業者齊心戮力，共創未來，共同呈現了一場別出心裁的體外診斷盛會。達安基因深耕體外診斷行業多年，始終致力于創新研發，不斷推出創新產品。CACLP首展當日，達安基因自主研發的全新TLA自動化流水線Stream DAlas8000重磅亮相，標志著達安基因向全體外診斷領域布局的決心，展現了達安基因深厚的科研技術儲備，備受全行業及現場觀眾的關注。新品發布會現場，達安基因董事長薛哲強發表精彩致辭。2024年，是公司“四力”建設的奮進之年，也是達安基因從分子診斷出發向體外診斷全領域擴張的關鍵之年。恰逢達安基因上市20周年，公司將持續發揮行業龍頭的帶動作用，為人類的健康事業貢獻更多的“達安力量”。國家衛生健康委臨床檢驗中心李金明教授為發布會做了精彩致辭。李金明教授提到，達安基因在分子診斷領域深耕多年，到如今已經涉足全IVD領域，在儀器設備的突破性進展——TLA自動化流水線的上市，為臨床檢驗提供了更自動化、智能化的產品，期待看到更多代表性的國產力量，相信未來勢不可擋。達安基因全新TLA自動化流水線以“達智慧融合，安創新未來”的理念，擁有靈活軌道設計、兼容開放的多樣化選擇、智能高效的一機全局管理、AI算法的調度融合等多方面特點，打造了可拓展、可融合的全新智慧化賦能的流水線，為實驗室帶來高質高效、智慧前沿的人機交互體驗。此外，達安基因自主研發的全新生化免疫MA流水線、全自動化學發光免疫分析儀DAC 120、全自動化學發光免疫分析儀DAC 200，也在此次盛會中首次亮相，這是達安基因在生化診斷及免疫診斷領域完成重大布局的碩果展現，現場也受到觀眾的熱烈關注。在分子診斷領域，達安基因一直處于行業前列，多年的持續深耕取得了一系列高質創新的成果，已經形成了豐富而全面的解決方案，助力臨床疾病的精準診療。尤其在感染領域，作為分子診斷領域的龍頭企業，達安基因在精益求精中不斷創新，在十三五“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”重大科技項目研發出靈敏度2 IU/ml的超高敏乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒、靈敏度10 IU/ml的超高敏丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒、靈敏度20 IU/ml的超高敏艾滋病毒核酸測定試劑盒，性能指標遠超于同類型產品，滿足相關防治指南的要求，可為患者提供高質量的診斷和監測服務。達安基因在POCT領域的技術積累下，也逐漸取得了累累碩果，基于免疫熒光技術的多個免疫熒光分析儀也在此次盛會上首次展出。達安基因自主研發的熒光免疫分析儀Himo 100、熒光免疫層析分析儀Himo 101、熒光免疫層析分析儀Mono-200、熒光免疫層析分析儀Auto FICA-300、熒光免疫層析分析儀FICA station等多型別熒光免疫分析儀，同時針對不同檢測需求，配套9個大類53個項目的熒光免疫檢測試劑，涵蓋了感染標志物、心腦血管標志物、腫瘤標志物、甲狀腺功能、腎臟功能、胃功能、糖尿病、生育妊娠檢查、個人健康檢測等。POCT系列產品上市，助力達安基因的全產業鏈再升級，是達安基因體外診斷產業全面布局的又一重要舉措。3月17日上午，在第十一屆中國體外診斷產業發展大會上，達安基因副總經理蔣析文做了《微生物POCT檢測及未來發展方向》為題的報告分享。蔣析文副總經理分享了病原體微生物POCT檢測技術對于行業和企業的發展有重大意義和前景，詳細分享了多場景、多技術下的微生物POCT檢測，并展開報告了達安基因在基于各個技術平臺積累的發展現狀，真正站在客戶需求端的核心痛點和需求來提供全面的解決方案。達安基因不斷往全體外診斷領域做橫向拓展、深度創新，質譜診斷技術平臺新增了自主研發的核酸質譜檢測系統，由核酸質譜檢測分析儀（AM-TOF 5300）、全自動樣品處理系統（Nano-DS 1000）組成，該平臺具備PCR技術的高靈敏度、芯片技術的高通量、質譜技術的高精確度和智能分析的強大功能。此次CACLP，達安基因重磅發布了全新TLA自動化流水線，并展出了全線產品，包括分子診斷、生化診斷、免疫診斷、POCT、質譜診斷等技術平臺，未來達安基因也將持續創新，探索和挖掘更多的技術平臺，以科技創新的力量為健康保駕護航。
《達安基因2024年年度審計招標公告及評分標準》
廣州達安基因股份有限公司開展2024年度審計會計師事務所招標工作的通知廣州達安基因股份有限公司（以下簡稱“達安基因”）根據財政部《國有企業、上市公司選聘會計師事務所管理辦法》【財會〔2023〕4號】以及達安基因《會計師事務所選聘制度》（2024年1月）等有關規定,擬采用邀請招標方式，聘請會計師事務所進行2024年年度審計工作。現將有關事項公告如下：一、采購服務的主要內容（一）項目名稱：達安基因2024年度審計會計師事務所選聘項目。（二）服務范圍：達安基因及其全資、控股子公司。往年財務數據可在巨潮資訊網系統中公司公告查詢，公司股票代碼002030。（三）服務內容：年報審計、內部控制審計。（四）服務期限：2024年一個會計年度。（五）項目工作時間：服務期限內，按照雙方溝通約定時效提供服務和出具報告。二、投標單位應具備的資質投標單位須同時具備以下資質條件（提供書面聲明并加蓋投標單位公章）：（一）在中國境內依法注冊成立3年及以上，具備國家行業主管部門和中國證監會規定的開展證券期貨相關業務所需的執業資格；（二）具有固定的工作場所、健全的組織機構和完善的內部管理和控制制度；（三）熟悉國家有關財務會計方面的法律、法規、規章和政策；（四）具有完成審計任務和確保審計質量的注冊會計師；（五）認真執行有關財務審計的法律、法規、規章和政策規定，具有良好的社會聲譽和執業質量記錄；（六）中國證監會規定的其他條件；（七）本項目團隊成員須9人以上具有注冊會計師執業資格。三、投標文件主要內容（一）投標單位的營業執照和執業證書復印件。（二）會計師事務所簡介。（三）法定代表人授權書。（四）投標單位對本項目的收費報價（含增值稅），此報價應當包含為審計事項發生的所有費用。（五）工作方案及擬派人員配置情況及人員資質證書復印件。（六）其他資質及需要說明的資料。注：所有資料（正本、副本）均需加蓋投標單位公章。四、投標文件報送要求（一）投標文件（正本一份，副本五份）按A4紙規格單獨裝訂成冊，封面應注明“正本”、“副本”字樣，另附電子版標書U盤一個，所有資料使用文件袋封口蓋章并密封。（二）投標截止時間（以收到時間為準）：2024年3月8日17時。規定時間內未收到報價資料的，視為自動棄權。（三）投標文件送達地點：廣州市黃埔區科學城香山路19號。五、聯系方式聯系部門：審計監察部電話：020-32290789-810郵箱：dasjjcb@m.hexingkeji.com郵寄地址：廣州市黃埔區科學城香山路19號審計監察部附件：達安基因2024年度審計會計師事務所選聘標準廣州達安基因股份有限公司2024年2月26日廣州達安基因股份有限公司2024年度審計會計師事務所選聘標準評分因素評分標準說明分值分配1、資質條件根據投標單位上年度業務收入情況和《2023年度廣東省會計師事務所綜合百家排名信息》中業內排名情況等進行綜合評分，滿分5分。需提供經審計的財務報表及排名信息截圖并加蓋公章。52、執業記錄投標單位自2021年1月1日以來為中國境內上市公司提供年度審計服務的項目經驗，提供一個項目即獲得1分，每多提供一個項目加1分，滿分8分。需提供業績一覽表，并提供相關合同復印件并加蓋投標公章。各投標單位對業績案例的真實性負責。同一企業不重復計分。8自2021年1月1日以來輔導過IPO上市的每一項得1分，滿分4分。43、人力及其他資源配備根據投標單位選派的工作人員從業經驗、團隊人數等進行綜合評分，滿分10分。審計人員須完全勝任所承擔的工作任務。請列出核心人員名單、項目組職務、CPA證書編號和取得CPA職業資格時間、審計工作經驗年數、證券業務審計項目經驗等必要信息。104、質量管理水平1、質量管理制度及實施情況內部質量控制方案應涵蓋項目咨詢、意見分歧解決、項目質量復核、項目質量檢查、質量管理缺陷識別與整改等方面內容，滿分30分。302、會計師事務所及注冊會計師處罰/懲戒信息自2021年1月1日以來沒有受到證券交易場所、行業協會、交易商協會等自律組織的自律監管措施、紀律處分、自律懲戒得10分;受到行政處罰每次扣5分；受到行政監督管理措施、自律監管措施、紀律處分、自律懲戒每次扣2分。滿分10分，扣完為止。105、工作方案針對本項目特點制定總體審計實施方案，包括但不限于審計的項目分析、實施目標、范圍、計劃、程序、時間和方法、工作和溝通機制、工作成果清單等內容，滿分12分。完全滿足本項目得12分；良好得8-11分；一般得4-7分；差得0-3分。126、信息安全管理具備信息安全措施，滿分3分。提供材料說明會計師事務所在信息安全、工作底稿數據保護等方面制度建設和采取的措施情況。37、風險承擔能力1、職業風險基金計提和職業責任保險購買符合相關規定的，得1分。職業風險基金需提供注冊會計師行業統一監管平臺的相關截圖并加蓋公章。職業責任保險需提供保險單信息并加蓋公章。12、自2021年1月1日以來在執業行為相關民事訴訟中承擔民事責任的情況，滿分2分。（1）不存在執業行為相關民事訴訟中承擔民事責任的情況，得1分。（2）相關職業保險能夠覆蓋因審計失敗導致的民事賠償責任的，得1分。28、審計費用報價審計費用報價得分=（1-∣選聘基準價-審計費用報價∣/選聘基準價）×15。選聘基準價為滿足選聘文件要求的所有會計師事務所審計費用報價的平均值。15綜合評價得分（保留小數點后兩位）100
2023 CACLP進行時 達安基因，5大看點，萬眾矚目！
文章來源：贏享分子診斷公眾號（ID： daangenescb） 2023年5月28日，第二十屆中國國際檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會（CACLP）在英雄城南昌隆重召開，廣州達安基因股份有限公司董事長薛哲強受邀參加開幕式。本次CACLP眾多IVD企業匯聚一堂，共同打造了一場體外診斷學術展覽盛宴。達安基因以特裝展臺、攜全線產品盛裝出席CACLP，是實力的體現，也是邁向“百年達安，世界達安”新征程的堅定步履。 達安基因攜體外診斷全線產品及特色整體解決方案，包括分子診斷整體解決方案、生化診斷整體解決方案、免疫化學發光診斷整體解決方案、質譜診斷整體解決方案、POCT整體解決方案等，涉及病原體感染、遺傳疾病、優生優育、個體化用藥、腫瘤篩查、慢性病檢測、健康監測等應用領域，縱橫交織，精彩亮相CACLP，吸引了眾多觀展人士駐足交流，充分彰顯了達安基因的科技魅力。 首展當日，達安基因的展臺人頭攢動，熱鬧非凡。廣州達安基因股份有限公司董事長薛哲強、總經理黃珞，廣州市達瑞生物技術股份有限公司董事長李明等一行領導出席達安基因展臺相關活動。 9點30分，在行業專家、合作伙伴和現場觀眾的期待下，達安基因全自動核酸檢測分析系統Stream Insight96新品發布會正式開始。 發布會上，達安基因董事長薛哲強發表致辭，對各位嘉賓和現場觀眾的到來表示歡迎和感謝。達安基因多年來，堅持以市場需求為導向，全自動核酸檢測分析系統Stream Insight96是達安基因厚積薄發的創新成果，該設備的上市進一步豐富了達安基因的分子診斷產品布局，能夠為臨床檢驗的各種應用場景提供更智能、更便捷、更快速的解決方案。 全國衛生產業企業管理協會副會長、醫學檢驗產業分會會長、上海市實驗醫學研究院副院長宋海波教授為發布會做了精彩致辭。宋海波教授提到，核酸檢測技術平臺是疾病早期診斷、精準診斷的重要手段，對達安基因在分子診斷領域新成果的成功上市表示祝賀，同時也期望達安基因在創新的道路上不斷耕耘，進而為人民的健康作出更多貢獻。 南昌市人民政府副市長趙捷，國家藥品監督管理局醫療器械監管司原副司長王樹才，廣州達安基因股份有限公司副總經理汪洋、副總經理蔣析文、華中大區銷售總監李虎、市場總監陽梅芳等領導和嘉賓共同出席見證了全自動核酸檢測分析系統Stream Insight96新品發布的重要時刻！ 此次重磅發布的新品全自動核酸檢測分析系統Stream Insight96，是達安基因自主研發的一款集樣本原始管上機、核酸提取以及核酸擴增檢測等過程的全自動核酸檢測分析系統，真正實現“樣本進，結果出”的全自動化過程，進一步提高核酸檢測自動化程度。Stream Insight96的誕生，是達安基因在分子診斷領域技術突破的重要飛躍。 如何提升核酸實驗室檢測能力？如果您還沒有找到答案，這場大咖論壇現場來解惑。5月28日10點30分，由全國衛生產業企業管理協會實驗醫學分會主辦，廣州達安基因股份有限公司承辦的“后疫情時代核酸實驗室檢測能力提升學術論壇”順利召開。特邀國家衛生健康委臨床檢驗中心李金明教授擔任本次大會主席，李金明教授和達安基因副總經理汪洋為大會做了開場致辭；國家衛生健康委臨床檢驗中心張瑞教授、南昌大學第一附屬醫院李俊明教授擔任主持嘉賓；國家衛生健康委臨床檢驗中心李金明教授、廣東藥科大學附屬第一醫院楊小蓉教授、首都醫科大學附屬北京地壇醫院王雅杰教授、江西省兒童醫院柯江維教授分別做了精彩的學術報告。 與會專家圍繞“以臨床需求為導向，結合醫院自身優勢，量力而行”的核心目標，從核酸實驗室的發展現狀、質量控制、檢測技術和臨床應用等方面做了詳細的介紹，特別是分子診斷在呼吸道病原體、肝炎病毒、腸道病毒等應用領域的最新進展，共同探討了分子臨床檢驗的困境與解決方案，為當下核酸實驗室檢測能力的提升提供了新思路。本次會議線上線下同步分享，各位觀眾紛紛表示干貨滿滿，收獲頗豐。 第十屆中國體外診斷產業發展大會同期召開，達安基因董事長薛哲強受邀出席大會開幕式并致辭。薛哲強董事長在致辭中提出，以產品力、擴張力、組織力、文化力——“四力”建設為出發點，驅動達安基因高質量發展。從分子診斷向IVD全領域轉型的過程中，立足于客戶需求，不斷提升專業化水平，打破技術瓶頸，發揮示范帶頭作用。在國家分級診療、醫保控費等大背景下，以市場需求為導向堅持自主創新，促進科技成果轉化落地，推陳出新，不斷完善全線產品解決方案。 5月29日上午，達安基因副總經理蔣析文做了《當前病原微生物體外診斷發展趨勢》為題的報告分享，從企業視角分享了病原微生物體外診斷的現狀、達安基因病原微生物檢測整體解決方案及未來的發展方向。 由上海市實驗醫學研究院、全國衛生產業企業管理協會實驗醫學分會、醫學檢驗產業分會和中國醫療器械行業協會體外診斷分會攜手世界著名出版集團WILEY聯合舉辦的2022年度“創之星”杯中國體外診斷年度優秀創新產品（儀器/試劑）頒獎儀式于5月27日下午在南昌國際博覽城綠地鉑瑞酒店國際會議中心隆重舉行。達安基因2022年獲批上市的人偏肺病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）榮獲2022年度“創之星”杯中國體外診斷年度優秀創新產品金獎。這是行業對于達安基因的高度認可，同樣也激勵達安基因保持初心砥礪前行，不斷帶來更多優質的產品。 此次展會，達安基因還舉辦了多場專題路演，涵蓋了分子、生化、質譜、測序、微流控、POCT等行業前沿的創新診斷技術，引發現場觀眾的關注和興趣。在各位講者專業的介紹下，以及觀眾的積極參與中，整個展臺現場熱鬧非凡，學術氛圍高漲。 一展一行業，一會一世界。共商、共建、共享、共贏將是體外診斷事業未來的藍圖。達安基因在人類生命健康的民生產業的征途上從不止步，與眾多行業建設者攜手推動行業技術革命，以科技力量構筑人民的健康防線。未來，達安基因將持續發揮行業龍頭的帶動作用，肩負“達生命之源，安健康之本”的使命，推動行業健康、高質量發展。
倒計時1天 | 2023 CACLP，達安基因新品發布會，誠邀您的蒞臨！
圖片來源：贏享分子診斷公眾號（ID： daangenescb）?
喜訊！達安基因再度獲評廣東省2022年度質量信用A類醫療器械生產企業
文章來源：達安基因公眾號（ID： darb2004）?2023年5月25日，主題為“誠信廣東器械，健康灣區生活”的廣東省2022年度質量信用A類醫療器械生產企業發布會在佛山順利召開。 會議上，揭榜上年度被評為質量信用A類醫療器械生產企業名單，并對相應企業進行了表彰。達安基因和全資子公司達泰生物、中山生物共同榮幸登榜！達安基因連續三年，達泰生物第二次，中山生物連續九年獲得此殊榮！ 廣東省醫療器械生產企業質量信用分類監管于2011年實施，依據法規對生產企業質量管理行為進行綜合評價，結合企業行業監管信息及日常檢查情況嚴格審查，確定質量信用類別，醫療器械生產企業質量信用類別分為A、B、C三個類別。 · A類質量信用企業指質量管理良好企業，且具備六項條件，其中包括無違反醫療器械監督管理有關法律、法規、規章以及各級藥監部門發布的醫療器械監督管理的其他規定的行為，無違反相關規定的不良行為等等，審核標準相當嚴格。· B類質量信用企業指質量管理合格企業。· C類質量信用企業指質量管理缺陷企業。 此次再獲廣東省2022年度質量信用A類醫療器械生產企業的殊榮，對達安基因而言，是一種鼓勵，更是一種鞭策！ 這份肯定充分展示了達安基因在醫療器械領域中一直嚴把產品質量關，在持續創新的前提下，追求精益求精的工匠精神。以良心制造為基石，充分理解國家政策，增強質量體系管理并加大對員工的培訓力度，加強全員質量意識。 達安基因秉承 “達生命之源，安健康之本” 的企業使命，始終把人民健康放在首位，積極履行行業職責，未來也將一如既往地嚴格執行醫療器械行業相關的法律法規、規范標準，確保質量管理體系的有效性、適宜性及充分性，并持續改進，全心全意為客戶帶去更優質的產品和服務！
